• Trang chủ
  • Giới thiệu
  • thủ tục
  • văn bản
  • tin tức
  • hỏi đáp
  • liên hệ
Nội dung hỏi đáp
Nhẩu camera soi võng mạc có cần giấy phép

Câu hỏi:
Kính chào anh chị, Công ty Taishodo ký hợp đồng gia công lắp ráp camera kiểm tra võng mạc với đối tác từ Nhật Bản. Để phục vụ hợp đồng, phía Nhật Bản sẽ cho Taishodo mượn một chiếc camera kiểm tra võng mạc để làm mẫu và hướng dẫn công nhân thao tác. Xin anh chị cho biết thủ tục nhập khẩu camera trên có cần giấy phép của các Bộ Y tế hoạc cơ quan quản lý nhà nước nào không ạ? Xin chân thành cảm ơn. Công ty TNHH Taishodo Việt nam Trịnh Duy Thọ

Câu trả lời:
- Căn cứ mục II.3 phụ lục số 1 danh mục hàng hóa cấm xuất khẩu, cấm nhập khẩu ban hành kèm theo Nghị định số 12/2006/NĐ-CP ngày 23/01/2006 của Chính phủ quy định Hàng cấm nhập khẩu, thì: Mặt hàng “Thiết bị camera kiểm tra võng mạc” nếu mới 100% không thuộc diện cấm nhập khẩu hoặc hạn chế nhập khẩu.

Khi nhập khẩu mặt hàng trên, công ty cần tham khảo: - Danh mục Trang thiết bị y tế “Mục: Thiết bị thăm dò chức năng” (mới 100%) được nhập khẩu theo giấy phép của Bộ Y Tế ban hành kèm theo Phụ lục 7 của Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/6/2006 của Bộ Y tế hướng dẫn nhập khẩu văc xin, sinh phẩm y tế; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế và Thông tư số 09/2006/TT-BYT ngày 11/07/2006 Hướng dẫn sửa đổi, bổ sung Mục IV và Phụ lục 9 của Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/6/2006 của Bộ trưởng bộ Y tế hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế.

- Căn cứ khoản 2 Mục IV của Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/6/2006 của Bộ Y tế nêu trên thì trường hợp trang thiết bị y tế ngoài danh mục tại Phụ lục 7 của Thông tư này nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu tiên nhập khẩu vào Việt Nam phải xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế. Ngoài các điều kiện, hồ sơ, thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như qui định tại Khoản 1, Mục IV của Thông tư này, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học - Công nghệ của Bộ Y tếthẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Do đó, công ty nên liên hệ với Bộ Y tế để xin giấy phép nhập khẩu, kể cả trường hợp tạm nhập-tái xuất.